Гиастат 1%, протез синовиальной жидкости, шприц 2мл, 1 шт

1%, протез синовиальной жидкости, 2 мл, 1 шт.

Инструкция
Состав
Прозрачный опалесцирующий 1% гидрогель полимера ГК ( в виде натриевой соли), стерильный в стеклянных флаконах/шприцах 2мл/20мг.

1 флакон/шприц емкостью 2мл. содержит;

основное вещество ГК: 20 мг.
вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфатный буфер, вода.
Фармакологическое действие
Стерильный протез синовиальной жидкости для внутрисуставного введения.

Механизм действия:

Гиалуроновая кислота (ГК, гиалуронат)- натуральный высокополимерный гликозаминогликан, состоящий из чередующихся компонентов N-ацетил-глюкозамина и глюкуроновой кислоты, которые в нормальных тканях соединяются в длинные цепи с молекулярным весом до 10х10 Дальтон. ГК синтезируется в клеточной мембране синовиоцитов и играет важнейшую роль в жизнедеятельности сустава.  От молекулярного веса и степени  полимеризации ГК прямо зависят уникальные вязкоупругие характеристики синовиальной жидкости, которая:

как жидкость с высокой вязкостью, обеспечивает суставным поверхностям хрящей скольжение без трения;
обладая упругими свойствами, амортизирует и гасит резкие перепады внутрисуставного давления, вызванные нагрузками или ударом. Особое значение этот фактор имеет для суставов, испытывающих продолжительные нагрузки.
Данные свойства внутрисуставной жидкости в норме обусловлены спецификой пространственного расположения в ней молекул ГК с чрезвычайно длинными цепями: в растворах они имеют организацию в виде неупорядоченной объемной сетки, тогда как под воздействием сдвигающих сил они принимают линейное положение.

ГК в высокой концентрации содержится также в поверхностном слое хрящевой ткани, обеспечивая защиту последней от химического и физического воздействия.

Поверхностный слой хряща постоянно изнашивается и должен все время обновляться. Поэтому важнейшим моментом нормального функционирования сустава является поддержание его гомеостаза. Особенно, в части сохранения уровня синтеза длинномерных цепей ГК синовиоцитами, а также постоянства концентрации ГК во внутрисуставной жидкости и барьерном слое поверхности хрящей.

При артрозе вязкоупругость синовиальной жидкости  по сравнению со здоровым суставом, резко снижается по причине повышения относительного количества молекул с небольшим молекулярным весом и изменением концентрации ГК.

Из-за этого защитные (как смазочные и амортизирующие, так и молекулярно фильтрующие) свойства синовиальной жидкости значительно ухудшаются.

Защитное действие ГК при различных клинических формах артрозах было зафиксировано во многих исследованиях – на уровне грубой и тонкой ткани, при изучении биохимических маркеров распада и метаболизма хряща, а также на функциональном уровне.

Поэтому введение во внутрисуставную полость экзогенной ГК может улучшить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости и повысить ее защитные характеристики.

Показания
ГИАСТАТ™ применяется при первичных и вторичных артрозах суставов, в том числе травматического генеза, для локального восстановления синовиального гомеостаза, с целью достижения продолжительной клинической ремиссии, купирования болевого синдрома, восстановления подвижности уменьшения степени функциональных нарушений.

Противопоказания
Не применять ГИАСТАТ™ при индивидуальной непереносимости к одному из его компонентов;

Не вводить ГИАСТАТ™ в сустав с активной стадией воспаления;

Не использовать ГИАСТАТ™ при любых инфекционных процессах в суставах;

IV рентгенологическая стадия поражения сустава;

Гемоартроз;

Синовит в любой фазе и форме происхождения.

ГИАСТАТ™ не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.  

Побочные действия
В отдельных редких случаях в ближайшие 24 часа после процедуры введения ГИАСТАТ™ в области пунктированного сустава мало возможен ряд преходящих местных явлений: локальная болезненность, припухлость, покраснение.
Данные проявления купируются применением местной холодовой терапии, приемом нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков.
Редко возможен синовит, введение прекращается до его купирования.
Взаимодействие
Несовместимость ГИАСТАТ™ с другими растворами, вводимыми в полость сустава, до настоящего времени не выявлена.

Способ применения
ГИАСТАТ™ вводится внутрь полости сустава. Максимальная доза введения 2мл/20мг. в один сустав.

Одновременно можно делать введения в несколько суставов. Курс лечения включает от 3 до 5 суставных введений, с интервалом 7-10 дней.

Эффективность использования ГК при курсе менее трех инъекций достоверно не установлена.

Специальные указания
Категорически запрещено:

Вводить ГИАСТАТ™ в капсулу сустава, кровеносные сосуды, а также использовать не по назначению;

Изменять вязкость ГИАСТАТ™ путем его разведения или вводить в одном шприце с другими веществами;

Использовать ГИАСТАТ™ при поврежденной оригинальной первичной упаковке;

Подвергать ГИАСТАТ™ повторной стерилизации или использовать с истекшим сроком годности.

Условия хранения
Хранить в прохладном и темном месте при температуре от +5ºС до +15ºС.

Внимание! Не подвергать замораживанию!

Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности
24 (двадцать четыре) месяца  с даты  изготовления (окончательной стерилизации).